EN 15224
Συστήματα διαχείρισης ποιότητας
στον τομέα της υγείας (HQMS)
Πλαίσιο για ποιότητα, ασφάλεια και συνεχή βελτίωση στις υπηρεσίες υγείας.
Το EN 15224 είναι το ευρωπαϊκό πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας στον τομέα της υγείας. Βασίζεται στο ISO 9001 και ενσωματώνει απαιτήσεις ειδικές για την υγειονομική περίθαλψη, εξασφαλίζοντας την ασφάλεια των ασθενών, την κλινική αποτελεσματικότητα και τη συνεχή βελτίωση. Το πρότυπο υποστηρίζει τους οργανισμούς στην παροχή ποιοτικών υπηρεσιών υγείας μέσω τεκμηριωμένων πρακτικών και διαχείρισης κινδύνων.
Βασικοί στόχοι & οφέλη
Ενισχύει την ποιότητα στην υγειονομική περίθαλψη και την ασφάλεια των ασθενών.
Προωθεί τη σκέψη βασισμένη στον κίνδυνο και τη λήψη αποφάσεων βάσει τεκμηρίων.
Ενισχύει την ενσωμάτωση των κλινικών διαδικασιών με τη διαχείριση ποιότητας.
Υποστηρίζει τη συμμόρφωση με τη νομοθεσία και τα επαγγελματικά πρότυπα υγείας.
Ευθυγραμμίζεται με τις αρχές του
ISO 9001 προσαρμοσμένες στον τομέα της υγείας.
Πεδίο εφαρμογής
- Εφαρμόζεται σε όλους τους παρόχους υπηρεσιών υγείας, δημόσιους ή ιδιωτικούς.
- Καλύπτει κλινικές και μη κλινικές υπηρεσίες εντός των οργανισμών υγείας.
- Ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας, την ασφάλεια ασθενών και τη διαχείριση κινδύνων σε ένα ενιαίο πλαίσιο.
Σχετικά Πρότυπα & Οδηγίες
ISO 9001
Συστήματα διαχείρισης ποιότητας
ISO 31000
Διαχείριση κινδύνων
ISO 45001
Υγεία και ασφάλεια στην εργασία
ISO 15189
Ιατρικά εργαστήρια
ISO 7101
Συστήματα διαχείρισης ποιότητας στην υγεία
(υπό ανάπτυξη)
Εθνικά και ευρωπαϊκά πλαίσια διαπίστευσης υγείας
Σύγκριση μεταξύ EN 15224 και ISO 7101
EN 15224 – Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας στην Υγεία
Το EN 15224 αποτελεί το καθιερωμένο ευρωπαϊκό πρότυπο για τη διαχείριση ποιότητας στον τομέα της υγείας, βασισμένο στο ISO 9001 και προσαρμοσμένο στις ιδιαιτερότητες των υπηρεσιών υγείας. Επικεντρώνεται στην ασφάλεια των ασθενών, την κλινική αποτελεσματικότητα και τη διαχείριση κινδύνων, ενσωματώνοντας τα 11 αναγνωρισμένα χαρακτηριστικά ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης (όπως ασφάλεια, συνέχεια, προσβασιμότητα, αποτελεσματικότητα).
ISO 7101 – Διοίκηση Οργανισμών Υγείας
Το ISO 7101:2023 είναι το πρώτο διεθνές πρότυπο που αφορά τη διαχείριση ποιότητας στους οργανισμούς υγείας. Ορίζει ένα σύγχρονο πλαίσιο για τη διακυβέρνηση, την ποιότητα, την ασφάλεια και τη βιωσιμότητα των υπηρεσιών υγείας, εισάγοντας μετρήσιμους δείκτες αποτελεσμάτων και απόδοσης, και δίνει έμφαση στη φροντίδα που είναι επικεντρωμένη στον ασθενή, δίκαιη, αποτελεσματική και ασφαλής.
Κύρια Σημεία Σύγκρισης:
- Προέλευση/Βάση: Το EN 15224 βασίζεται στο ISO 9001, ενώ το ISO 7101 είναι ανεξάρτητο πρότυπο με δομή Annex SL.
- Εστίαση: Το EN 15224 δίνει έμφαση στην ποιότητα και ασφάλεια των διαδικασιών, ενώ το ISO 7101 στην απόδοση και την ισότητα στη φροντίδα.
- Δείκτες Απόδοσης: Το EN 15224 εστιάζει στην ποιότητα των διαδικασιών, ενώ το ISO 7101 απαιτεί καθορισμένους δείκτες ποιότητας και αποτελεσμάτων.
- Υιοθέτηση: Το EN 15224 εφαρμόζεται ευρέως στην Ευρώπη, ενώ το ISO 7101 βρίσκεται σε πρώιμο στάδιο παγκόσμιας υιοθέτησης.
- Ενσωμάτωση: Το EN 15224 συμβαδίζει με το ISO 9001, ενώ το ISO 7101 ευθυγραμμίζεται πλήρως με όλα τα διεθνή πρότυπα ISO.
- Θέση στην Αγορά: Το EN 15224 αποτελεί το ευρωπαϊκό σημείο αναφοράς για την ποιότητα, ενώ το ISO 7101 είναι το αναδυόμενο παγκόσμιο πλαίσιο.
Σύνοψη: Το EN 15224 παραμένει το βασικό ευρωπαϊκό σημείο αναφοράς για τη διαχείριση ποιότητας στην υγειονομική περίθαλψη, ενώ το ISO 7101 αντιπροσωπεύει την παγκόσμια εξέλιξη προς ένα πρότυπο που εστιάζει όχι μόνο στη συμμόρφωση και ασφάλεια αλλά και στη διακυβέρνηση, την απόδοση και τη φροντίδα με προστιθέμενη αξία.
Προσέγγιση πιστοποίησης AVRV
Η AVRV παρέχει υπηρεσίες πιστοποίησης ακολουθώντας τις αρχές και την προσέγγιση του ISO/IEC 17021-1, διασφαλίζοντας αμεροληψία, τεχνική επάρκεια και συνέπεια στις επιθεωρήσεις. Τα προγράμματα πιστοποίησης για το EN 15224 έχουν σχεδιαστεί ώστε να αξιολογούν τόσο τα ποιοτικά όσο και τα κλινικά στοιχεία της παροχής υπηρεσιών υγείας.
Υποστηρικτικές υπηρεσίες
Η AVRV υποστηρίζει τους οργανισμούς υγείας μέσω εκπαίδευσης, αξιολόγησης ετοιμότητας και ανάλυσης αποκλίσεων, καθώς και προγραμμάτων εσωτερικών επιθεωρήσεων για την ενίσχυση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας στην υγειονομική περίθαλψη.
Γιατί να επιλέξετε την AVRV
- Υπηρεσίες πιστοποίησης βάσει των αρχών του ISO/IEC 17021-1.
- Επιθεωρητές με εμπειρία στην υγεία, την ποιότητα και τη διαχείριση κινδύνων.
- Εστίαση στην ενσωμάτωση της κλινικής αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των ασθενών.
- Αξιόπιστος συνεργάτης που υποστηρίζει τη συνεχή βελτίωση στην παροχή υπηρεσιών υγείας.